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上海的资料器械三类资质办理复杂吗

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    上海医疗器械三类备案的要求!!!李老师=136-717-41-848 世界向有目标和远见的人让路。

上海医疗器械三类备案的要求!!!李老师=136-717-41-848 世界向有目标和远见的人让路。



根据“报告”,近年来,中医医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大。中医医疗器械生产企业科创实力明显增强。在家用市场,中医医疗器械较受青睐,正在成为“居家用品”,成为人们健康生活的一部分。



那么李老师来跟大家说下医疗器械三类备案的要求:

首先地址要求:

二类产品备案:办公30平 仓库15平

普通三类产品:办公30平 仓库15平

接着人员要求:

质量负责人,法人,负责人学历复印件,简历等。

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。



上海医疗器械备案的具体流程?????上海申请医疗器械备案的费用?????

上海医疗器械怎么备案?????医疗器械备案有哪些要求?????

以上这些问题这里没办法一一陈诉,有不明白的小伙伴,李老师可以跟你细细说明。



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----------- 李老师祝各位在做生意赚钱的大道上,李老师祝各位一路畅通!!!!



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